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第182回委員会審議2019年7月1日倫理委員会

申請者 診療部 臨床検査科 科長 白石 淳

R19-034  悪性胸膜・腹膜中皮腫、肺癌、縦隔腫瘍及び胸壁腫瘍に関する免疫組織化学染色およびin situ hybridizationを用いた研究

研究の概要 胸郭及び腹膜における悪性腫瘍について、反応性病変及び関連疾患と鑑別すると共にその診断精度の向上を図る。
判定

迅速審査
条件付き承認

申請書・計画書・掲示文の修正を条件に承認された

 

申請者 診療部 産婦人科 医長 山下 博

 R19-040 子宮良性疾患に対するダ・ヴィンチ手術システムSiを用いた腹腔鏡下膣式子宮全摘術の実施

研究の概要 手術支援ロボットであるダヴィンチを用いた子宮良性疾患に対する腹腔鏡下腟式子宮全摘術を実施する保険診療施設としての施設基準を満たすために、安全で質の高い低侵襲手術を提供することが可能であることを実証することを目的とする。
判定

本審査
条件付き承認

申請書・説明文書の修正を条件に承認された

 

申請者

診療部 外科(乳腺科) 医長

松井 哲

 R19-041  高齢者HER2 陽性進行乳癌に対するT-DM1 療法とペルツズマブ+トラスツズマブ+ドセタキセル療法のランダム化比較第III相試験
前回の受付番号(R18-076)に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-076)
判定

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 外科(乳腺科) 医長

松井 哲

 R19-042  再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験-JCOG1204
前回の受付番号(R18-073)に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-073)
判定

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 外科(乳腺科) 医長

松井 哲

R19-043  エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験
前回の受付番号(R18-075)に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-075)
判定

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 外科(乳腺科) 医長

松井 哲

R19-044 術前化学放射線療法の病理学的効果判定法を検討する研究(JCOG0306A1)JCOG0306「腫瘍径2 cm以上のI-IIIA期原発乳がんに対する術前化学療法とそれに続く放射線照射の有効性・安全性試験(PRICRA-BC)」の附随研究
前回の受付番号(R18-078)に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-078)
判定

迅速審査
 承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 外科(乳腺科) 医長

松井 哲

R19-045 JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
前回の受付番号(R18-091)に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-091)
判定

迅速審査
 承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 総合内科 医長

本田 美和子

R19-046 「情報技術を用いたケア技術評価・教育介入効果の検討」
前回の受付番号(R18-142)に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-142)
判定

迅速審査
条件付き承認

変更対応表の修正を条件に承認された

 

申請者

診療部 産婦人科
臨床遺伝センター 医員

安達 将隆

R19-047 BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成
前回の受付番号( R17-166 )に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R17-166)
判定

本審査
承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 麻酔科  診療看護師

川村 知也

R19-048 当院におけるApfel Scoreを用いたPONV(術後悪心・嘔吐)術前リスク評価の有効性に関する研究

研究の概要 Apfel Scoreを用いた術後悪心・嘔吐の術前リスク評価の有効性を調査する。
判定

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 整形外科  医員

古旗 了伍

R19-049 鎖骨遠位端骨折新分類による手術成績の比較検討

研究の概要 菱形靭帯断裂の有無が鎖骨遠位端骨折の手術の難易度、治療成績に与える影響を評価する。
判定

迅速審査
 承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 外科  医員

下田 啓文

R19-050 切除可能境界浸潤性膵管癌症例に対する導入化学療法および放射線化学療法の有効性の検討
–第II相試験-

研究の概要 切除可能境界膵癌(BRPC:Borderline resectable pancreatic carcinoma)症例を対象に,導入化学療法および放射線化学療法の有用性について検討する。
判定

本審査
条件付き承認

説明文書の修正を条件に承認された

 

申請者

診療部 呼吸器科  医師

八木 一馬

R19-051 肺非結核性抗酸菌症ならびに気管支拡張症に関する観察研究(多施設共同研究)
前回の受付番号(R17-063)に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R17-063)
判定

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 呼吸器科  医師

八木 一馬

R19-052 日本人肺非結核性抗酸菌(NTM)症の発症・進展に関わる遺伝因子の網羅的遺伝子解析(Genome-wide association study:GWAS)(多施設共同研究)
前回の受付番号( R18-060 )に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-060)
判定

迅速審査
 承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 呼吸器科  医師

八木 一馬

R19-053 肺非結核性抗酸菌症に関する臨床データベース研究
前回の受付番号(R18-138)に関する変更申請

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-138)
判定

迅速審査
 承認

全員一致で了承された。

 

申請者

診療部 外科(乳腺科)非常勤医師

岩田 侑子

R19-054 乳腺腫瘍の臨床病理学的な特性、診断、治療の効果・安全性に関する研究

研究の概要 乳腺腫瘍患者を対象として、その臨床病理学的な特性、診断、治療の効果・安全性に関して検討し得られた結果を新たな前向き臨床試験を検討する資料とする。
判定

本審査
条件付き承認

申請書・計画書・掲示文の修正を条件に承認された。

 

申請者

臨床研究センター 聴覚障害研究室 
耳鼻咽喉科 室長

和佐野 浩一郎

R19-055 人工知能(AI)を用いて顔面神経麻痺の重症度評価を行うためのソフトウェアの開発

研究の概要

顔面神経麻痺の重症度評価には医療者による顔面の安静時および動作時の左右差の評価が用いられているが、評者によるばらつきが大きく標準化されていないため本研究においては、重症度の評価を標準化するためのソフトウェアを開発することを目的とする。

判定

本審査
条件付き承認

NHO研究費に関する承認書を添付、説明文書・誓約書の修正、同意撤回書の追加を条件に承認された。

  

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