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第171回委員会審議2018年8月6日倫理委員会

申請者  診療部 呼吸器科 医員 八木 一馬 

R18-060 日本人肺非結核性抗酸菌(NTM)症の発症・進展に関わる遺伝因子の網羅的遺伝子解析(Genome-wide association study:GWAS)(多施設共同研究)

研究の概要  肺非結核性抗酸菌(NTM)症および気管支拡張症患者を対象とした全遺伝子の遺伝子多型を包括的に解析するGWASを行い、肺NTM症の発症や進展に関わる疾患感受性遺伝子多型を網羅的に解析して、肺NTM症の原因解明や治療法の開発につなげていくことを目的とする。
判定

継続審議

 遺伝子研究計画書・説明文書を改訂し再提出の上、次回倫理委員会での継続審議となった。

 

申請者  診療部 脳神経外科 医長 中村 芳樹 

R18-068 一般社団法人 日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database)に関する研究

研究の概要  一般社団法人日本脳神経外科学会会員が所属する、日本全国の脳神経外科施設における手術を含む医療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すことを目的とする。
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  臨床遺伝センター/小児科 医員 山澤 一樹 

R18-069 双胎間輸血症候群によるDNAメチル化の変化と出生後の成長に関する研究 前回の受付番号(R17-180)

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R17-180)
判定

迅速審査

承認 

全員一致で了承された。 

 

申請者  診療部 消化器科 医員 中里 圭宏 

R18-070 肝硬変による血小板減少患者に対する内視鏡的食道静脈瘤治療時のルストロンボパグ(ルムプレタ®)の有効性の検討

研究の概要  食道静脈瘤に対する治療が必要な血小板減少を伴う肝硬変患者におけるルストロンボパグの有用性を検討することを目的とする。
判定

条件付き承認 

 申請書・説明文書の修正を条件に承認された。

 

申請者  診療部 外科 レジデント 三善 友莉 

R18-071 当院の両側乳癌症例の検討

研究の概要  両側乳癌の臨床学的特徴・治療・臨床経過等を後ろ向きに検討する。
判定

迅速審査

承認

 全員一致で了承された。

 

申請者  診療部 血液内科 医師 横山 明弘 

R18-072 新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 前回の受付番号(R18-036)

研究の概要 以前承認された研究の変更申請(R18-036) 
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  診療部 外科(乳腺科) 医長 松井 哲 

R18-073 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第形蟷邯-JCOG1204 前回の受付番号(R16-104)

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R16-104)
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  診療部 外科(乳腺科) 医長 松井 哲 

R18-074 薬物療法非抵抗性Stage 呼癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除versusあり)に関するランダム化比較試験 前回の受付番号(R16-188)

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R16-188)
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  診療部 外科(乳腺科) 医長 松井 哲 

R18-075 エストロゲン受容体陽性・低リスク非湿潤性乳管癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験 前回の受付番号(R17-064)

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R17-064)
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  診療部 外科(乳腺科) 医長 松井 哲 

R18-076 高齢者HER2 陽性進行乳癌に対するT-DM1 療法とペルツズマブ+トラスツズマブ+ドセタキセル療法のランダム化比較第形蟷邯魁〜芦鵑亮付番号(R17-181)

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R17-181)
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  診療部 外科(乳腺科) 医長 松井 哲 

R18-077 JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク 前回の受付番号(R17-182)

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R17-182)
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  診療部 外科(乳腺科) 医長 松井 哲 

R18-078 術前化学放射線療法の病理学的効果判定法を検討する研究(JCOG0306A1)JCOG0306「腫瘍径2cm以上のI-IIIA期原発乳がんに対する術前化学療法とそれに続く放射線照射の有効性・安全性試験(PRICRA-BC)」の附随研究 前回の受付番号(R17-216)

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R17-216)
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  薬剤部 病棟業務管理主任 井上 尚彦 

R18-079 抗凝固薬服用中に脳梗塞を発症した患者の服薬に関する要因分析

研究の概要  抗凝固薬服用中に脳梗塞を発症した患者の要因について、用量や服薬アドヒアランスを含めた関連因子を解析し、具体性をもたせた服薬指導につなげることを目的とする。
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  臨床疫学研究室 室長 尾藤 誠司 

R18-080 人工知能が実装された医療現場を想定した上での医療情報の利用、および医療に関する決断についてのグループ調査 前回の受付番号(R17-212)

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R17-212)
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

申請者  診療部 医療総合支援部長 小児科医長 込山 修 

R18-081 小児死亡事例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能の検証に関する全国版後方視野的調査(2014-2016年)

研究の概要  既知の18歳未満の死亡症例につき、死亡に至った状況を調査し、前方視的な小児死因究明制度の施行に向けた問題点を抽出し、同制度確立のための基礎資料を提供する。また、詳細な情報を収集することにより、救急医療体制の関与、虐待の関与の有無、外傷による死亡等の実態を把握し、その発生率を算出し、その分析により予防策への糸口を検討する。
判定

迅速審査

条件付き承認 

 掲示文書の修正を条件に承認された。

 

申請者  診療部 産婦人科 医長 山下 博 

R18-082 子宮体がんに対するダ・ヴィンチ手術システムSiを用いたロボット支援腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術の実施 前回の受付番号( R18-033 )に関する変更申請

研究の概要  以前承認された研究の変更申請(R18-033)
判定

迅速審査

承認 

 全員一致で了承された。

 

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