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治験をご依頼の方へ

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治験・製造販売後臨床試験に必要な書類について
・治験、製造販売後臨床試験新規申請に必要な書類について
施設選定のための情報 NEW
・治験実施体制チェックリスト、基準値一覧、資料資材作成の役割分担について 等
規程・手順書のダウンロード
・受託研究取扱規程 ・企業主導治験に係る標準業務手順書 ・医師主導治験に係る標準業務手順書
治験契約関連様式・ひな形ダウンロード
・契約書、ポイント算出表、同意説明文書等各種ひな形
過去の規程・手順書ダウンロード
押印省略・電子申請に伴う 統一書式の運用について

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